Život

HALMED o nuspojavama cjepiva protiv korone

Autor: 035portal Datum objave: 12.07.2023. u 18:00


Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) u 2022. godini zaprimila je ukupno 4.485 prijava sumnji na nuspojave lijekova u RH, što je više no upola manje nego u godini ranije, jednostavno zato što se lani smanjio broj prijava nuspojava cjepiva protiv covida.

U odnosu na 2020. godinu (kad još nisu krenula cijepljenja protiv covida), lani je zaprimljeno 11 posto više prijava na nuspojave. Pritom, najveći udio prijava u 2022. godini zaprimljen je od liječnika (64%), kao i prethodnih godina, nakon čega slijede pacijenti/korisnici lijeka (17%) te ljekarnici (12%).

 

Od toga su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet proslijedili 41 posto prijava, koje su zaprimili od zdravstvenih radnika i pacijenata/korisnika lijeka.

Udio prijava koje sadrže nuspojave koje ispunjavaju najmanje jedan od kriterija prema kojima se klasificiraju kao ozbiljne iznosi 49 posto, te je viši također zato što prijave nuspojava na cjepiva protiv covida najčešće nisu klasificirane kao ozbiljne. Ove brojek slične su kao i 2020. godine.

HALMED je lani zaprimio 673 prijave sumnji na nuspojave cjepiva, od čega je 561 prijava bila za cjepiva protiv covida.


Najčešće prijavljene nuspojave cjepiva u 2022. godini bile su vrućica i povišena tjelesna temperatura, reakcije na mjestu primjene cjepiva poput oticanja, crvenila i boli te slabost. Najčešće prijavljene nuspojave cjepiva protiv covida u 2022. godini bile su vrućica i povišena tjelesna temperatura, glavobolja, bol na mjestu primjene cjepiva, slabost i bol u udovima, odnosno riječ je o očekivanim nuspojavama cjepiva.

 

 

Među 2.616 prijava sumnje na ozbiljne nuspojave lijeka, 1.896 odnosilo se na medicinski značajno ozbiljno stanje, 384 tražilo je hospitalizaciju, 117 bilo je ugrožavajuće za život, a u 178 slučajeva radilo se o smrti kod koje se sumnjalo na povezanost s nuspojavom lijeka.

Broj prijava u kojima se sumnja da je smrtni ishod nastao kao posljedica nuspojave lijeka u 2022. godini veći je u odnosu na 2021. godinu, kada je zaprimljeno 137 prijava sa smrtnih ishodom. Analizom podataka o lijekovima za koje je prijavljena sumnja na nuspojavu sa smrtnim
ishodom uočava se da se, jednako kao i 2021. godine, u najvećem broju prijava radi o lijekovima iz ATK skupine L, odnosno lijekovima za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatorima.

 

U najvećem broju smrtnih slučajeva pacijenti su imali tešku osnovnu bolest, primjerice zloćudnu ili nasljednu metaboličku bolest, kardiovaskularnu bolest ili transplantaciju organa, što otežava procjenu uzročno-posljedične povezanosti između primjene lijeka i nuspojave.
Od svih prijavljenih nuspojava, 82 posto pripisano je pretjeranom farmakološkom učinku lijeka, a a 15,8 posto pripisano je imunoalergijskoj reakciji.

HALMED je prošle godine zaprimio i 1.318 prijava otrovanja lijekovima, s tim da su ukupno 644 prijave sadržavale podatak o nuspojavi lijeka, dok 674 prijave nisu sadržavale podatak o nuspojavi lijeka, ili je u njima bilo jasno navedeno da nije došlo do nuspojave.

Agencija je sažela i podatke koji se odnose samo na prijavu nuspojava cjepiva protiv covida, o čemu je bilo puno javnih rasprava u pandemiji.

 

U 2022. godini zaprimljene su tako 383 prijave sumnji na nuspojave cjepiva Comirnaty (Pfizer/BioNTech), 83 prijave na cjepivo Spikevax (Moderna), 54 prijave na cjepivo Vaxzevria (AstraZeneca), 43 prijave na cjepivo Jcovden (Janssen) te 3 prijave na cjepivo Nuvaxovid
(Novavax).

U Agenciji napominju da razlike u broju prijava sumnji na nuspojave između pojedinih cjepiva ne upućuju na razlike u sigurnosnom
profilu cjepiva. Udjeli broja prijava po broju primijenjenih doza po pojedinom cjepivu izrazito su niski i podjednaki su za sva cjepiva protiv covida.

 

Sumnja da je smrtni ishod nastupio kao nuspojava cjepiva protiv covida zaprimljena je u 10 slučajeva u 2022. godini.

Slijedom provedene ocjene, za 4 prijave uzročnoposljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ocijenjena je kao : “Nije vjerojatna”. Za 6 prijava uzročno-posljedičnu povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda u trenutku zaključenja podataka za izradu Izvješća nije bilo moguće ocijeniti iz dostupnih podataka. Za sve navedene prijave zatražena je dodatna medicinska dokumentacija, koja nije dostavljena uz inicijalnu prijavu, a nužna je za provođenje ocjene, kažu u HALMED-u.


Iz paklenih +35 u olujno osvježenje: Stiže meteorološki preokret!
Savjeti i trikovi
Iz paklenih +35 u olujno osvježenje: Stiže meteorološki preokret!

SLAVONSKI BROD – Nakon tjedana ekstremne vrućine i iscrpljujućih toplinski...

05.07.2025. u 08:00

Je li Brodsko-posavska ovog vikenda ranjiva? Policija odgovara!
Priče
Je li Brodsko-posavska ovog vikenda ranjiva? Policija odgovara!

SLAVONSKI BROD / ZAGREB – Koncert Marka Perkovića Thompsona, koji će se od...

04.07.2025. u 18:00

Odgojni poraz? Djeca u Brodu maltretiraju stranog radnika dok drugi snimaju i smiju se
Priče
Odgojni poraz? Djeca u Brodu maltretiraju stranog radnika dok drugi snimaju i smiju se

SLAVONSKI BROD – U vremenu kada nas s naslovnica i televizijskih priloga z...

04.07.2025. u 13:30

Brođani na rubu živaca: Romobilima nas svakodnevno ugrožavaju!
Radar
Brođani na rubu živaca: Romobilima nas svakodnevno ugrožavaju!

Nakon dvije ozbiljne prometne nesreće u samo dva dana na području Brodsko-posavs...

04.07.2025. u 12:00

Slavonski Brod se probudio u otrovnoj izmaglici
Radar
Slavonski Brod se probudio u otrovnoj izmaglici

Slavonski Brod jutros se probudio u gustoj izmaglici – n...

04.07.2025. u 09:30

Ekološka bomba na granici? Gust dim prekrio nebo nad Bosanskim Brodom
Radar
Ekološka bomba na granici? Gust dim prekrio nebo nad Bosanskim Brodom

BOSANSKI BROD – Gusti dim i dalje se nadvija nad gradom, ali prema posljed...

03.07.2025. u 19:05

I naši liječnici idu na Thompsona
Zdravlje
I naši liječnici idu na Thompsona

SLAVONSKI BROD/ZAGREB – I dok se u Zagrebu privodi kraju...

03.07.2025. u 18:00

Vlasnik tvrdi da su se otrovali ´kod kuće´– uzvanici: To je laž!
Radar
Vlasnik tvrdi da su se otrovali ´kod kuće´– uzvanici: To je laž!

I dok se epidemiološki nalazi još čekaju, strasti oko nedavne svad...

03.07.2025. u 16:00

Igrači na ruke, klub na koljena: Galović tajno isplatio 150 tisuća eura?!
Priče
Igrači na ruke, klub na koljena: Galović tajno isplatio 150 tisuća eura?!

  I dok NK Marsonia, jedan od najpoznatijih slavonskobrodskih sportskih si...

03.07.2025. u 14:00

Ova škola ne zna za granice: Pogledajte kako izgleda prava Erasmus priča!
Škola
Ova škola ne zna za granice: Pogledajte kako izgleda prava Erasmus priča!

SLAVONSKI BROD – Dok su školska zvona utihnula i učenici već treći...

03.07.2025. u 10:00

Ovog petka Poloj postaje raj za ljubitelje fiš paprikaša
Događanja
Ovog petka Poloj postaje raj za ljubitelje fiš paprikaša

SLAVONSKI BROD – Tradicionalno Otvoreno prvenstvo grada...

02.07.2025. u 10:00

Brže, jednostavnije i bez dodatnih troškova – koristite mobilne blagajne
Savjeti i trikovi
Brže, jednostavnije i bez dodatnih troškova – koristite mobilne blagajne

SLAVONSKI BROD – Građani Slavonskog Broda i ovog srpnja moći će koristiti...

02.07.2025. u 08:00

Slikaju, snimaju, dijele – djeca postaju plijen
Savjeti i trikovi
Slikaju, snimaju, dijele – djeca postaju plijen

S porastom temperatura i sezonom godišnjih odmora raste i jedan manje vid...

01.07.2025. u 20:00

Autocesta smrti? Pogledajte kakvim brzinama se vozi kod Broda!
Radar
Autocesta smrti? Pogledajte kakvim brzinama se vozi kod Broda!

Policijski službenici Policijske uprave brodsko-posavske proteklih su dana, pril...

01.07.2025. u 12:00

Svadba u Garčinu pretvorila se u epidemiološki incident
Priče
Svadba u Garčinu pretvorila se u epidemiološki incident

  Nakon što su tijekom vikenda brojne osobe završile s proba...

01.07.2025. u 10:27

Svi su tražili Kristiana i Nou – a oni uživali daleko od kuće?
Radar
Svi su tražili Kristiana i Nou – a oni uživali daleko od kuće?

Nova Gradiška od nedjelje je bila na nogama. Potraga za dvojicom 16-godi&...

01.07.2025. u 08:13

;