Hitno povučen lijek iz svih ljekarni zbog sumnje u neispravnost

U hitnoj obavijesti koja je stigla u ponedjeljak, Agencija za lijekove izvijestila je o povlačenju serije lijeka Arvind 25 mg proizvođača Belupo. Riječ je o tabletama koje sadrže lamotrigin, djelatnu tvar iz skupine antiepileptika, korištenu za liječenje epilepsije i bipolarnog poremećaja.

Belupo, kao nositelj odobrenja za lijek, u suradnji s Agencijom za lijekove, pokreće postupak povlačenja serije 20924092 Arvind 25 mg tableta. Povlačenje će se provesti do razine ljekarni.

Ovo povlačenje proizlazi iz sumnje u neispravnost u kakvoći, posebno vezano uz rezultat izvan granice specifikacija za parametar sadržaja djelatne tvari lamotrigin. Unatoč tomu, na tržištu Republike Hrvatske i dalje su dostupne druge serije istog lijeka koje nisu pogođene navedenom neispravnošću. Također, drugi proizvođači nude lijekove s istom djelatnom tvari, farmaceutskim oblikom i jačinom, čime se osigurava kontinuitet opskrbe tržišta.

Agencija za lijekove poziva pacijente koji primijete nuspojave da ih izravno prijave Agenciji. Uz to, preporučuje se konzultacija sa svojim liječnikom ili ljekarnikom kako bi se dobili savjeti o daljnjem vođenju terapije. Povlačenje serije lijeka provodi se s ciljem zaštite sigurnosti pacijenata i očuvanja visokih standarda kakvoće lijekova na tržištu.