U petak je Agencija za lijekove izvijestila o povlačenju dva lijeka iz svih ljekarni zbog neispravnosti u kakvoći.
Tvrtka Bausch + Lomb Ireland Limited, nositelj odobrenja za lijek Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina, u suradnji s Agencijom provodi povlačenje serija 2203695A, 2211906B i 2303977E tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni zbog sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalno kompromitiranu sterilnost. No, prema dostupnim podacima, nema utvrđenog rizika za bolesnike koji koriste ovaj lijek.
Nije moguće nabaviti druge serije navedenog lijeka na tržištu u RH koje nisu zahvaćene sumnjom u neispravnost. Ipak, dostupni su drugi lijekovi s istom kombinacijom djelatnih tvari, istim farmaceutskim oblikom i istom jačinom od drugih proizvođača. Stoga, povlačenje ovih serija lijeka neće ugroziti redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici bi trebali konzultirati svog liječnika ili ljekarnika ako imaju bilo kakvih pitanja u vezi s trenutnom terapijom.
Također, tvrtka Apolonia d.o.o. Labin, distributer lijeka Apernyl a100 (dentalni štapići s acetilsalicilnom kiselinom), u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 0457 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine krajnjih veleprodaja i stomatoloških ordinacija zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na odstupanje u rezultatima testa stabilnosti.
Niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom obliku nema odobrenje za stavljanje u promet u RH, zbog čega se ovaj lijek nabavlja putem izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za njegovom nabavkom ili za slučajeve nužnog liječenja na pojedinačni recept, zaključeno je u Agenciji za lijekove RH.
Modernizacija zgrade u Vukovarskoj 17 u Požegi značajno će doprinijeti u...
01.07.2026. u 20:00
Ljubitelje slavonske gastronomije i dobre zabave ovog petka oč...
01.07.2026. u 17:30
NOVA GRADIŠKA – Jedno pitanje o javnom novcu bilo je dovoljno da po...
01.07.2026. u 14:21
Stanovnici općina Donji Andrijevci i Vrpolje, ali i brojni gospodarstvenici koji...
01.07.2026. u 12:30
U četvrtak će Brodsko-posavska županija doživjeti naglu promjenu vremena. Nakon...
01.07.2026. u 07:30
Dok se u većem dijelu Hrvatske školske klupe iz godine u godinu prazne, B...
30.06.2026. u 15:00
Nakon što su tijekom nedjelje i ponedjeljka brojni Brođani prijavljivali...
29.06.2026. u 19:07
Nije potreban nikakav građevinski vještak da bi zaključio kako je nekada&...
29.06.2026. u 14:59
za 60. Đakovačkih vezova već je prvi koncertni vikend koji je u Đakovo privukao...
29.06.2026. u 10:00
Pred stanovnicima Brodsko-posavske županije još je jedan izrazito vruć lj...
29.06.2026. u 07:30
Kći je Ivana Kristofora, liječnika i žena A. T. Brlića, političara i diplomata....
28.06.2026. u 20:00
Stanovnici slavonskobrodskog naselja Livada cijelog se dana suočavaju s ozbiljni...
28.06.2026. u 18:14
Među ovogodišnjim dobitnicima nagrada Hrvatskog novinarskog društv...
27.06.2026. u 16:00
VRPOLJE – Neke se izložbe razgledaju, a neke se proživljavaju. Upravo je t...
26.06.2026. u 20:00
Nakon nekoliko toplih ljetnih dana, pred Slavonijom je novi val ekstremnih vrući...
26.06.2026. u 07:30
Unatoč brojnim upozorenjima i svakodnevnim apelima policije, d...
25.06.2026. u 17:30