Rutinska kontrola kakvoće, provedena u sklopu redovitog nadzora nad lijekovima na hrvatskom tržištu, dovela je do privremene obustave distribucije pojedinih serija kapi za oči. Na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), farmaceutska kompanija JGL d.d. pokrenula je preventivni postupak kojim se iz prometa povlače točno određene serije pet oftalmoloških lijekova.
Riječ je o kapima za oči koje se koriste u liječenju glaukoma i drugih očnih stanja, a obustava se odnosi isključivo na sljedeće serije: Latanox 50 mikrograma/ml (serija 011345), Timalen 5 mg/ml (serija 021343), Dorzol 20 mg/ml (serija 028342), Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml (serija 029345) te Bimanox 2 mg/ml (serija 03334).
Kako navode iz HALMED-a, razlog obustave je dobiveni rezultat izvan propisanih granica specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti. Istodobno ističu kako dosadašnji nalazi pokazuju da je sterilnost proizvoda očuvana tijekom cijelog razdoblja proizvodnje navedenih serija, a da se uočeno odstupanje nije proširilo na druge proizvodne linije tvrtke JGL.
Mjera obustave ostaje na snazi do završetka dodatnih provjera, nakon čega će javnost biti pravodobno informirana o ishodu postupka i eventualnom nastavku distribucije. Nadležne institucije pritom naglašavaju kako nema razloga za paniku jer su na hrvatskom tržištu dostupne druge serije istih lijekova koje nisu zahvaćene ovom mjerom, kao i alternativni lijekovi iz iste terapijske skupine, čime se osigurava kontinuitet terapije za pacijente.
Pacijentima se savjetuje da ne prekidaju terapiju na vlastitu ruku, već da se u slučaju bilo kakvih pitanja ili nedoumica obrate svom liječniku ili ljekarniku, koji će ih uputiti u daljnje postupanje.
Privremena obustava distribucije, poručuju iz HALMED-a, dio je standardnog sustava kontrole kakvoće lijekova, čiji je cilj pravodobno uočavanje mogućih odstupanja i očuvanje visoke razine sigurnosti za krajnje korisnike.
.jpeg)
.jpeg)
