Izgubili vid nakon uzimanja terapije – evo što je otkriveno

Europska agencija za lijekove (EMA) završila je ocjenu sigurnosnog profila lijekova koji sadrže semaglutid – aktivnu tvar koja se koristi za liječenje dijabetesa i pretilosti – te potvrdila kako je riječ o djelatnoj tvari koja u vrlo rijetkim slučajevima može izazvati ozbiljan poremećaj vida poznat kao NAION.

Riječ je o nearteritičkoj prednjoj ishemijskoj optičkoj neuropatiji (NAION), rijetkom poremećaju oka koji može dovesti do iznenadnog gubitka vida. Prema zaključku EMA-e, NAION se može javiti kod manje od 1 na 10.000 osoba koje koriste semaglutid, a rizik se, prema velikim epidemiološkim ispitivanjima, udvostručuje kod osoba s dijabetesom tipa 2 koje su izložene ovom lijeku.

To konkretno znači da bi na svakih 10.000 osoba koje tijekom godine dana uzimaju semaglutid mogao nastupiti jedan dodatni slučaj NAION-a. Blago povećanje rizika zabilježeno je i u kliničkim ispitivanjima, u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo.

U skladu s rezultatima ocjene, EMA je preporučila ažuriranje uputa o lijeku za sve proizvode koji sadrže semaglutid, uključujući komercijalno dostupne lijekove Ozempic, Rybelsus i Wegovy. Informacije o lijeku sada će sadržavati upozorenje o mogućnosti nastanka NAION-a kao vrlo rijetke nuspojave.

Stručnjaci ističu kako pacijenti koji tijekom uzimanja semaglutida primijete iznenadni gubitak vida ili naglo pogoršanje vida trebaju odmah potražiti liječničku pomoć. Ako se utvrdi da je riječ o NAION-u, liječenje ovim lijekom potrebno je odmah prekinuti.

Semaglutid djeluje poput hormona GLP-1 koji se prirodno stvara u tijelu i ima ključnu ulogu u regulaciji glukoze i apetita. Poticanjem gušterače na povećano lučenje inzulina nakon unosa hrane, ovaj lijek pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, dok istovremeno smanjuje osjećaj gladi i žudnju za hranom.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH (HALMED) ističe da se lijekovi koji sadrže semaglutid i dalje smatraju učinkovitima i sigurnima za uporabu u skladu s preporukama, no pacijenti trebaju biti informirani o mogućim rizicima i reagirati pravovremeno na moguće simptome.