Farmaceutska tvrtka Belupo povlači serije poznatog lijeka Rudakol, koji se koristi za olakšavanje simptoma sindroma nadraženog crijeva, zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. Prema današnjem priopćenju Agencije za lijekove, povlačenje obuhvaća serije EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A i EMBCD2035C.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni zbog sumnje u neispravnost koja je utvrđena tijekom ispitivanja stabilnosti, gdje je rezultat bio izvan granica specifikacija za parametar oslobađanja djelatne tvari.
Unatoč povlačenju, Agencija za lijekove naglašava da trenutno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Na hrvatskom tržištu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, te povlačenje ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Belupo, nositelj odobrenja za Rudakol 200 mg, tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem, surađuje s Agencijom za lijekove kako bi osigurao da postupak povlačenja prođe glatko i bez problema za korisnike.
Nakon godina u kojima su se posljedice nezakonitog odlaganja otpada nerijetko sa...
15.09.2026. u 20:02
GROMAČNIK – Rujan 1991. nije ostavljao mnogo prostora za čekanje....
15.09.2026. u 12:30
U vremenu od 7. do 13. rujna, policijski službenici Policijske uprave brodsko-po...
15.09.2026. u 10:00
Vozače su od jutros na benzinskim postajama dočekale nove, više cijene go...
15.09.2026. u 07:30
Novi radni tjedan u Brodsko-posavskoj županiji počinje uz nešto vi&scaron...
14.09.2026. u 07:30
„Hrvatska zajednica“ izvještava da je 11. ožujka 1922. godine...
13.09.2026. u 20:00
Tko je ovih dana podigao pogled prema slavonskom nebu i primijetio neuobičajenu...
12.09.2026. u 08:00
Vozače koji će se u subotu prijepodne kretati središtem Slavonskog Broda...
11.09.2026. u 20:00
Ministarstvo unutarnjih poslova produljilo je rok za prijave u Program srednjo&s...
11.09.2026. u 17:30
Odluka Vlade da se dio otpada s lokacije PPK Velebit u Gospiću zbrine preko tvrt...
11.09.2026. u 15:38
Otpad koji se mjesecima nalazi na lokaciji PPK Velebit u Gospiću uskoro kreće pu...
11.09.2026. u 12:30
Slavonskobrodska inačica Oktoberfesta vraća se i ove jeseni. Umjesto golemih min...
10.09.2026. u 17:30
„Tko može izvršiti pritisak na župana i na Burazo...
10.09.2026. u 14:05
Katolička osnovna škola Andrije Živkovića upisala je ove godine drugu gen...
09.09.2026. u 15:00
Brodski Stupnik ovog će vikenda ponovno živjeti u znaku vinogr...
08.09.2026. u 17:30
Divlje odlagalište otpada u Željezničkoj ulici u Slavonskom Brodu, ispred...
08.09.2026. u 12:30