Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je obavijest od tvrtke Alcon Laboratories, Inc. o opozivu određenih serija mekih kontaktnih leća DAILIES TOTAL1 i TOTAL30. Ova sigurnosna mjera donesena je zbog identificiranog problema u kvaliteti materijala isporučenog od strane dobavljača, koji je korišten u proizvodnji na jednom od proizvodnih mjesta.
Opoziv se odnosi na određene serije proizvoda za korekciju vida, jer postoji mogućnost da ove serije ne zadovolje standarde kvalitete i učinkovitosti tijekom cijelog roka trajanja leća. Iako se ne očekuje da će kontaktne leće iz ovih serija uzrokovati povećani rizik za korisnike, proizvođač savjetuje da se leće iz zahvaćenih serija prestanu koristiti.
Proizvođač također preporučuje pacijentima da se za dodatne informacije i sljedeće korake obrate ustanovi u kojoj su leće kupljene. U Republici Hrvatskoj do sada nije zabilježena nijedna prijava štetnog događaja povezanog s navedenom neispravnošću.
HALMED je izdao sigurnosnu obavijest s detaljnim uputama o radnjama koje je potrebno poduzeti, a korisnici medicinskih proizvoda pozvani su da prijave eventualne štetne događaje povezane s ovim proizvodima putem službenih kanala agencije.
Podsjećamo sve korisnike da budu oprezni i da prate upute nadležnih tijela kako bi se izbjegli potencijalni problemi.
