Iz ljekarni se povlači poznati lijek zbog povišene razine onečišćenja, izvijestila je jučer Agencija za lijekove.
Riječ je o lijeku Propranolol Sandoz koji se koristi za liječenje angine pektoris, povišenoga krvnog tlaka i kao profilaksa kod srčanih bolesnika.
“Tvrtka Sandoz d.o.o. Zagreb, nositelj odobrenja za lijek Propranolol Sandoz 40 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija JP6751, JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.
Na tržištu u RH u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene tom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, navode u Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode u utorak.
PRETHODNA VIJEST
SLJEDEĆA VIJEST
.JPG)
.jpg)